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NTI 164 : Essais Cliniques phase 1 et 2, Cannabinoïdes et Autisme
Le NTI 164 est un *Médicament* expérimental à base de Cannabinoïdes développé par Neurotech à Melbourne, en Australie ayant pour but de faciliter la vie des personnes Autistes et de limiter certains symptômes tels que l’agressivité, les sur-charges sensorielles et les troubles de la communication .
Le produit n’est qu’en phase 2 des essais cliniques mais les résultats semblent prometteurs .
Le NTI-164 est composé d’un extrait à Spectre très large de Phytocannabinoides et principalement de CBD-a, on y retrouve principalement ;
CBD-a CBC CBDP, CBDB, CBN, CBG , environ 4% de terpènes et moins de 0.3% de THC .
Il est intéressant de noter que le CBD-a est la version Acide et non décarboxylée donc non *activée* du CBD, c’est principalement un anti inflammatoire . Il est intéressant de savoir que les personnes Autistes présenteraient des dérégulation au niveau des systèmes anti-inflammatoires .
Voici quelques extraits d’un article à ce sujet ; sa limite principale étant le nombre de participants ridiculement bas (14 enfants autistes si j’ai bien compris ?) . ils étaient sensés être 20 enfants avec TSA si j’ai bien compris à cause du COVID, 6 ont dus annuler .
20 patients from 8 to 17yo, Level II and III Autism Spectrum Disorder
Neurotech International Limited (ASX : NTI) a récemment annoncé des résultats révolutionnaires concernant l'innocuité, la tolérabilité et l'efficacité du NTI164 et sur des paramètres comportementaux clés qui affectent les patients atteints de troubles du spectre autistique (TSA).
NTI164 est l'une des souches de cannabis brevetées par NTI, sous licence exclusive de Dolce Cann Global (Ltd), en ce qui concerne les applications neurologiques.
Il s'agit du premier produit de cannabis médicinal à spectre complet (moins de 0,3 % de THC) au monde à avoir été étudié avec succès chez des enfants atteints de troubles du spectre autistique.
Chaque enfant a été évalué au début de l'essai (avant qu'il ne commence le traitement par NTI164) afin de définir ses propres symptômes de base. L'évaluation moyenne de la gravité de la maladie au début de l'essai était de 4,4. La gravité de la maladie est mesurée sur une échelle de 1 à 7.
La gravité de la maladie est mesurée sur une échelle de 1 à 7, où 1 correspond à "neurotypique, pas malade" et 7 à "parmi les plus gravement malades", 4 à "modérément malade" et 3 à "légèrement malade".
64% des enfants ont eu une amélioration globale "très améliorée", 29% des enfants ont eu une "amélioration minime" et un enfant n'a pas eu de "changement". Aucun enfant n'a régressé.
Ces résultats sont très encourageants pour toutes les familles touchées par l'autisme. Pour mettre ces améliorations en perspective, il est important de comprendre que les symptômes courants des TSA pédiatriques comprennent l'anxiété, les problèmes de socialisation, l'agressivité, les difficultés de communication, le manque d'attention et de concentration.
Parmi les exemples spécifiques d'améliorations significatives observées chez les participants à l'essai, on peut citer ;
Amélioration marquée de la socialisation scolaire en termes d'assiduité et de performance dans les thérapies de la parole et de l'apprentissage et de comportement en classe;
Auparavant un certain nombre de participants à l'essai étaient limités à une supervision individuelle dans des salles à usage unique alors que NTI164 a permis aux patients de participer pour la première fois à des classes ordinaires;
Les participants ont pu améliorer de manière significative leur capacité à s'engager positivement et à s'intégrer dans des environnements familiaux et sociaux, ce qui a conduit à de meilleures qualités de vie (sans effets secondaires indésirables) ; and
Les participants ont été beaucoup plus aptes à suivre des instructions spécifiques et à lire par eux-mêmes.
L'essai a-t-il donné lieu à d'autres résultats importants ? Oui, des indicateurs très convaincants ont été reçus.
Deux (2/14) patients ont enregistré un score d'index thérapeutique marqué de 2, ce qui est décrit comme une "amélioration considérable", ce qui signifie que les patients ont connu une rémission complète ou quasi-totale de tous les symptômes.
Dix autres patients (10/14) ont enregistré un score d'index thérapeutique marqué de 5 et 6, ce qui représente une "amélioration décidée", c'est-à-dire que les patients ont connu une rémission partielle des symptômes.
Les évaluations de base et d'amélioration ont fait appel à des observations directes et indirectes ainsi qu'à de multiples questionnaires.
NTI164 a été bien toléré - aucun événement indésirable grave n'a été enregistré pour toutes les doses (5, 10, 15 et 20 mg/kg).
Aucune modification n'a été observée dans les analyses sanguines des cellules et de divers paramètres biochimiques, tels que les tests de la fonction hépatique.
Aidez-nous à comprendre pourquoi cette variété est si différente des autres variétés de CBD / THC utilisées dans le monde ?
NTI164 est dérivée d'une souche génétique unique de cannabis médicinal qui contient naturellement des niveaux élevés de CBDA et d'autres cannabinoïdes mineurs (y compris les variétés plus rares et récemment découvertes - CBDP et CBDB - ainsi que CBG, CBN et CBC).
En raison de sa teneur en THC inférieure à 0,3 %, les effets indésirables associés à cet ingrédient psychoactif (notamment la somnolence) ne sont pas à craindre.
NTI164 est unique car il offre toutes les propriétés bénéfiques et les composants du cannabis "à spectre complet" sans le THC. Les dernières données internationales se concentrent davantage sur l'efficacité des cannabinoïdes "plus rares" qui vont bien au-delà du CBD seul.
NTI164 contient ces cannabinoïdes plus rares qui ont des effets puissants sur les voies inflammatoires, suppriment l'activité des cytokines et agissent différemment du CBD dans la régulation de ces processus complexes.
